English
人體生物資料庫倫理委員會設置要點
 
人體生物資料庫倫理委員會設置要點
 
民國101年3月23日人體生物資料庫倫理委員會審查通過
民國103年9月25日經人體生物資料庫倫理委員會修訂通過
民國106年10月20日經人體生物資料庫倫理委員會修訂通過
 
壹、國家衛生研究院(以下簡稱本院)為維護和保障本院人體生物資料庫參與者之權益,設置國家衛生研究院人體生物資料庫倫理委員會(以下簡稱本會)。
 貳、依據
人體生物資料庫管理條例第五條:設置者應設倫理委員會,就生物資料庫之管理等有關事項進行審查及監督。
叁、任務:
(一)制定及審核本院人體生物資料庫倫理政策及規章制度。
(二)審查所有申請本院人體生物資料庫之資料、檢體之計畫案。
(三)監督及管理本院人體生物資料庫有關檢體、資料及資訊之運用計畫,以保護本院人體生物資料庫參與者權益事項。
委員之遴聘、任用、請辭及解聘
 
一、本會置委員人,由院長聘任之,並指定其中一人為主任委員。前項委員應有二分之一以上為法律專家、社會工作人員及其他社會公正人士。委員中應有三分之二、以上為非本院之人員,且單一性別不得低於三分之一。
二、個月召開會議一次,必要時得召開臨時會。本會會議之決議,應有二分之ㄧ以上委員之出席,出席委員二分之ㄧ以上之同意行之。
陸、獨立諮詢專家之遴聘及任用
    一、獨立諮詢專家不隸屬試驗執行單位,且不參與該項研究,並能提供研究計畫書公正之建議及評論。
    二、獨立諮詢專家聘任程序
       由本會委員推薦專業諮詢人選後,依專業、配合度等審核被提名諮詢專家之資格,於獲得本會認可,由本庫設置人聘任之。
    三、獨立諮詢專家之執掌
        1.審查研究計畫時,獨立諮詢專家必須填寫審查意見表。
        2.獨立諮詢專家不參與投票。
        3.獨立諮詢專家所提報告,視同案件審核檔案永久保存。
柒、 本要點經本委員會通過,並經院長核定後實施,修訂時亦同。
公告日:2018/10/17



Copyright © 2014 國家衛生研究院人體生物資料庫 National Health Research Institutes Biobank  
地址 : 35053 苗栗縣竹南鎮科研路35號 / 聯絡電話 : (037)206166 轉 33328   上班時間 : 週一到週五 9:00至18:00